Posts Tagged ‘Focetria’
EMA recomenda quarta vacina contra pandemia de Gripe A H1N1, Arepanrix da GlaxoSmithKline
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Agência do Medicamento actualiza informação sobre gripe pandémica
EMA recomenda quarta vacina contra pandemia de Gripe A e actualiza informação sobre restantes vacinas e Tamiflu
O Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou que fosse concedida a autorização de introdução no mercado condicional a uma quarta vacina contra a pandemia da gripe (H1N1), Arepanrix, da GlaxoSmithKline Biologicals.
Foram também revistos os dados adicionais das três vacinas com autorização de introdução no mercado (AIM) centralizada (Celvapan, Focetria e Pandemrix) e do antivírico Tamiflu.
De acordo com informação emitida pelo Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP, a recomendação de autorização da quarta vacina foi baseada num procedimento acelerado, utilizado para vacinas desenvolvidas durante uma pandemia.
A informação sobre Arepanrix foi avaliada de forma expedita, tendo sido iniciada em 17 de Julho de 2009, aquando da submissão dos primeiros dados. Estudos clínicos adicionais em crianças, adolescentes e adultos encontram-se em curso e os resultados ficarão disponíveis previsivelmente a partir de Março de 2010.
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Espanha iniciou campanha de vacinação com três vacinas diferentes, Focetria, Pandemrix e Panenza
Espanha iniciou campanha de vacinação com três vacinas diferentes, Focetria, Pandemrix e Panenza
TRÊS VACINAS DIFERENTES
Para a campanha de vaconação em Espanha, o governo comprou mais de 37 milhões de vacinas a partir de três empresas farmacêuticas (22 milhões de doses de ‘Focetria’ da Novartis; 14,7 milhões ‘Pandemrix’, a GlaxoSmithKline (GSK), e 400.000 de ‘Panenza’, a Sanofi Pasteur), com estas vacinas Espanha conta vacinar até 60 por cento da população, mas para proteger os grupos de risco, precisa apenas de 10 milhões de doses.
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Gripe A: Das 110 mil vacinas já em Portugal apenas 50 mil foram usadas
Mais de metade das 110 mil vacinas está por usar
Ao contrário de outros países, em que houve uma corrida às vacinas, os portugueses demoraram a aderir à campanha, reconheceu a ministra da Saúde Ana Jorge. Até ao dia de ontem apenas tinham sido usadas 50 mil doses de vacina.
Gripe A: Das 110 mil vacinas já em Portugal apenas 50 mil foram usadas
Mais de metade das 110 mil vacinas que já chegaram a Portugal ainda não foram utilizadas. Ao inverso de outros países, em que houve uma corrida às vacinas, como nos EUA os portugueses continuam apreensivos e resistentes a toma da vacina e, apenas 50 mil foram aos centros de saúde para serem imunizados contra o vírus H1N1, revelou ontem a ministra da Saúde Ana Jorge.
Segundo relato do DN «Este número (50 mil) é muito inferior ao que o Ministério da Saúde esperava, já que tinha previsto usar 54 mil doses logo nas primeiras duas semanas da campanha de vacinação que começou a 26 de Outubro».
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Comissão Europeia aprova duas vacinas para gripe A
Aprovação com efeito a partir de 1 de Outubro
A Comissão Europeia aprovou esta terça-feira a comercialização das duas vacinas para o vírus da gripe A (H1N1).
Comissão Europeia
Bruxelas autorizou a comercialização das vacinas Focetria, do laboratório suíço Novartis, e Pandemrix, da empresa britânica GlaxoSmithKline.
Em comunicado, a Comissão anuncia que a autorização tem efeito «a 1 de Outubro», em todos os países da União Europeia.
Esta autorização «deverá permitir que suficientes vacinas estejam disponíveis antes do início da época de gripe o que reduzirá os riscos da doença e de mortes entre os cidadãos europeus».
Grávidas serão as primeiras a ser vacinadas
Grávidas serão as primeiras a ser vacinadas
As grávidas no segundo e terceiro trimestre de gestação, que em Portugal ascendem a 60 mil, serão as primeiras a ser vacinadas contra a gripe A (H1N1), vacina que começa a chegar ao país a partir de 12 de Outubro, anunciou a farmacêutica GlaxoSmithKline (GSK).
vacina gripe a - As vacinas contra a gripe A foram negociadas directamente com os Governos de cada país e não estarão à venda nas farmácias
A lista de grupos prioritários vai ser anunciada na próxima semana, segundo informou a Direcção-Geral de Saúde.
No entanto, desconhece-se quem mais estará entre os primeiros a ser vacinados, uma vez que a vacina será entregue faseadamente. Portugal comprou seis milhões de doses à GSK, mas vais recebe-las de forma faseada, a partir de 12 de Outubro.
A vacina da GSK, a Pandremrix, recebeu sexta-feira a aprovação da Agência Europeia do Medicamento (EMEA), juntamente com a Focetria (da Novartis), faltando ainda a autorização da Comissão Europeia, o que deverá acontecer nos próximos dias.
As vacinas contra a gripe A foram negociadas directamente com os Governos de cada país e não estarão à venda nas farmácias.
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CarlAn
