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OMS pré-classifica uma vacina da GSK contra a gripe A(H1N1) a Arepanrix

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Está à venda uma vacina contra a Gripe A para os países pobres, anunciou a multinacional britânica GlaxoSmithKline.

ImageOMS pré-classifica uma vacina da GSK contra a gripe A(H1N1) a Arepanrix

LONDRES,(AFP)–A companhia farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK) anunciou na terça-feira que a Organização Mundial da Saúde (OMS) concedeu uma “pré-classificação” para uma de suas vacinas contra a gripe A(H1N1), o que deverá facilitar a sua difusão nos países pobres e em desenvolvimento.

Trata-se da vacina já produzida no Canadá pela GSK, da qual à poucos dias (26 Nov.) a OMS mandou  suspender um lote de 172 mil vacinas por alegadamente estarem a provocar alergias graves.

Trata-se da “Arepanrix”, uma vacina fabricada pela GSK no Canadá, segundo informa o comunicado, de acordo com o fabricante, esta é a primeira pré-classificação para uma vacina para o vírus da gripe A(H1N1).

Como recorda a GSK, a pré-classificação da OMS é um requisito prévio para que as vacinas possam ser fornecidas pelas agências das Nações Unidas aos países em desenvolvimento, e garanta que estas cumpram com as normas de qualidade e segurança vigentes.

Um lote desta vacina com adjuvante foi recentemente retirado no Canadá, por ter provocado reacções alérgicas graves e está sob investigação.

• Canadá: GlaxoSmithKline recolhe 172 mil doses vacina para H1N1 por provocar alergias graves
…Apesar deste caso ligado a um lote de 172 mil doses da vacina «Arepanrix» no Canadá, a Organização Mundial de Saúde (OMS) decidiu manter para já as …
«GENEBRA, Suíça(AFP)–Um número anormal de reacções alérgicas graves à vacina contra o vírus H1N1 da gripe A foi registado recentemente no Canadá, onde um lote de vacinas do grupo farmacêutico  foi mandado recolher, anunciou terça-feira a Organização Mundial da Saúde...»

O laboratório GSK é o fabricante de uma outra vacina contra a Gripe A, a Pandemrix, que está a ser usada em vários países europeus,  incluindo Portugal.

Folheto informativo da Arepanrix
http://www.gsk.ca/english/docs-pdf/Arepanrix_PIL_CAPA01v01.pdf
Doc Ref : EMEA/CHMP/619109/2009 – London, 24 September 2009, CHMP ASSESSMENT REPORT FOR Pandemrix (PDF, 65 Pág.)
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/pandemrix/Pandemrix-H-832-PU-17-AR.pdf

Uma resposta

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  1. Boa noite.
    Esta vacina com adjuvante já provocou reações alergicas graves e mesmo assim será mantida para administração em massa (campanhas de vacinação).
    Ela estava contra-indicada para gestantes e crianças de 6 meses a 11 meses e 29 dias e sem estudos foi liberada para estas classes. Quanto aos profissionais de saúde, qual será o respaldo que os mesmo terão frente a esta vacinação, caso ocorra quaisquer reações dversas?
    Desde já agradeço.

    Elisabete

    20/03/2010 at 23:43


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