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Terapia combinada para a doença de Crohn, Infliximab, azatioprina

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Terapia combinada para a doença de Crohn, Infliximab, azatioprina

Estudo

RESUMO
Comprovar eficácia e segurança de infliximab e terapia azatioprina isoladamente e em combinação para Doença de Crohn.



Método:
Este estudo randomizado, duplo-cego, avaliou a eficácia da monoterapia com infliximab, a monoterapia com azatioprina, e as duas drogas combinadas em 508 adultos com doença de Crohn moderada a grave,  que não foram submetidos a imunossupressores anteriormente ou a terapia biológica.

Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber uma infusão intravenosa de 5 mg de infliximab por quilograma de peso corporal nas semanas 0, 2 e 6 e depois a cada 8 semanas, e cápsulas oral diárias de placebo; 2,5 mg de azatioprina oral por kg por dia, mais uma infusão de placebo no horário normal; ou terapia de combinação com as duas drogas. Os pacientes receberam medicação do estudo até à semana 30 e continuaram numa extensão do estudo até à semana 50.

Resultados:
Dos 169 pacientes que receberam terapia combinada, 96 (56,8%) estavam em em remissão clínica na semana 26 (o ponto final primário), em comparação com 75 de 169 pacientes (44,4%) que receberam infliximab apenas (P = 0,02) e 51 de 170 pacientes (30,0%) que recebem azatioprina isoladamente (P <0,001 para a comparação com a terapia de combinação e P = 0,006 para a comparação com infliximab).

Tendência numérica similar foi encontrada na semana 50, a cicatrização da mucosa ocorreu em 47 dos 107 pacientes (43,9%) que receberam terapia de combinação, em comparação com 28 de 93 pacientes (30,1%) que receberam infliximab (P = 0,06) e 18 de 109 pacientes (16,5%) receberam azatioprina (P <0,001 para a comparação com a terapia de combinação e P = 0,02 para a comparação com infliximab). Desenvolveu infecções graves 3,9% dos pacientes no grupo de terapia combinada, 4,9% das pessoas no grupo infliximab, e 5,6% no grupo azatioprina.

Conclusões:
Pacientes com doença de Crohn moderada a grave que foram tratados com infliximab e azatioprina ou infliximab em monoterapia foram mais propensos a ter remissão clínica comparativamente com aqueles que receberam azatioprina em monoterapia.
(ClinicalTrials.gov number, NCT00094458 [ClinicalTrials.gov].)

Source Information From Hôpital Claude Huriez and Centre d’Investigation Clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Lille, Université Lille Nord de France, Lille, France (J.F.C.); Mayo Clinic, Rochester, MN (W.J.S.); University Hospital Vienna, Vienna (W.R.); Evangelismos Hospital, Athens (G.J.M.); Mount Sinai Medical Center, New York (A.K., S.L.); Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem (D.R.); Imelda Ziekenhuis, Bonheiden (G.D.), and University Hospital Gasthuisberg, Leuven (P.R.) — both in Belgium; Centocor Ortho Biotech, Malvern, PA (R.H.D., D.L.B., K.L.T.); and Erasmus Medical Center, Rotterdam, the Netherlands (C.J.W.).

Jean Frédéric Colombel, M.D., William J. Sandborn, M.D., Walter Reinisch, M.D., Gerassimos J. Mantzaris, M.D., Ph.D., Asher Kornbluth, M.D., Daniel Rachmilewitz, M.D., Simon Lichtiger, M.D., Geert D’Haens, M.D., Ph.D., Robert H. Diamond, M.D., Delma L. Broussard, M.D., Kezhen L. Tang, Ph.D., C. Janneke van der Woude, M.D., Ph.D., Paul Rutgeerts, M.D., Ph.D., for the SONIC Study Group
Fonte: NEJM

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Written by CarlAn

16/04/2010 às 22:35

3 Respostas

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  1. resumindo!!
    quando sera possivel usar esse metodo em meros mortais??/
    assim como eu que sofro com doença de crohn!!!

    claudionor

    17/05/2011 at 23:51

  2. Tenho crohn a 4 anos e vou começar hoje o tratamemto com azatioprina . os corticoides nao fumcionaram comigo.

    igor duraes

    02/04/2012 at 14:11

  3. eu tenho doença de chron desde 2003 e após tomar este medicamento em 2004 após ser operado, nunca mais tive qualquer crise até aos dias de hoje.

    Flávio Santos

    23/05/2012 at 16:20


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