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Posts Tagged ‘Arepanrix

EMA recomenda quarta vacina contra pandemia de Gripe A H1N1, Arepanrix da GlaxoSmithKline

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Agência do Medicamento actualiza informação sobre gripe pandémica

EMA recomenda quarta vacina contra pandemia de Gripe A e actualiza informação sobre restantes vacinas e Tamiflu

O Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou que fosse concedida a autorização de introdução no mercado condicional a uma quarta vacina contra a pandemia da gripe (H1N1), Arepanrix, da GlaxoSmithKline Biologicals.

Foram também revistos os dados adicionais das três vacinas com autorização de introdução no mercado (AIM) centralizada (Celvapan, Focetria e Pandemrix) e do antivírico Tamiflu.

De acordo com informação emitida pelo Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP, a recomendação de autorização da quarta vacina foi baseada num procedimento acelerado, utilizado para vacinas desenvolvidas durante uma pandemia.

A informação sobre Arepanrix foi avaliada de forma expedita, tendo sido iniciada em 17 de Julho de 2009, aquando da submissão dos primeiros dados. Estudos clínicos adicionais em crianças, adolescentes e adultos encontram-se em curso e os resultados ficarão disponíveis previsivelmente a partir de Março de 2010.
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OMS pré-classifica uma vacina da GSK contra a gripe A(H1N1) a Arepanrix

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Está à venda uma vacina contra a Gripe A para os países pobres, anunciou a multinacional britânica GlaxoSmithKline.

ImageOMS pré-classifica uma vacina da GSK contra a gripe A(H1N1) a Arepanrix

LONDRES,(AFP)–A companhia farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK) anunciou na terça-feira que a Organização Mundial da Saúde (OMS) concedeu uma “pré-classificação” para uma de suas vacinas contra a gripe A(H1N1), o que deverá facilitar a sua difusão nos países pobres e em desenvolvimento.

Trata-se da vacina já produzida no Canadá pela GSK, da qual à poucos dias (26 Nov.) a OMS mandou  suspender um lote de 172 mil vacinas por alegadamente estarem a provocar alergias graves.
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